Izdelke Bigfish je odobrila FDA

Pred kratkim so bili trije izdelki avtomatskega instrumenta za čiščenje nukleinske kisline Bigfish, komplet za ekstrakcijo/čiščenje DNA/RNA in kvantitativni analizator fluorescence v realnem času odobren s strani FDA. Bigfish je po pridobitvi evropskega CE certifikata znova dobil priznanje svetovne avtoritete. To označuje uradni vstop izdelka na ameriški trg in druge čezmorske trge.
Kaj je certifikat FDA

FDA pomeni Food and Drug Administration, ki je pooblaščena s strani ameriškega kongresa, in sicer zvezne vlade, in je najvišja agencija za kazenski pregon, specializirana za Food and Drug Administration. Je tudi nadzorni organ vladnega zdravstvenega nadzora, ki ga sestavljajo zdravniki, odvetniki, mikrobiologi, kemiki in statistiki, posvečen varovanju, spodbujanju in izboljšanju zdravja naroda. FDA ščiti Združene države pred nastajajočimi nalezljivimi boleznimi in je igrala ključno vlogo pri nadzoru izbruhov nove koronavirusne bolezni (COVID-19). Posledično številne druge države iščejo in prejemajo pomoč FDA za spodbujanje in spremljanje varnosti svojih izdelkov.

Značilnosti izdelka
1. Sistem za čiščenje nukleinskih kislin（96）
Struktura instrumenta za avtomatsko čiščenje nukleinske kisline Bigfish ima izvrstno strukturo, popolno ultravijolično sterilizacijo in funkcije ogrevanja, z velikim zaslonom na dotik, ki je enostaven za uporabo. Je učinkovit pomočnik pri kliničnem molekularnem odkrivanju in laboratorijskih znanstvenih raziskavah molekularne biologije.

2. Komplet za ekstrakcijo/čiščenje DNA/RNA
Komplet uporablja tehnologijo ločevanja in čiščenja z magnetnimi kroglicami za ekstrakcijo nukleinskih kislin različnih virusov RNA/DNA, kot sta virus afriške prašičje kuge in nukleinska kislina novega koronavirusa, iz vzorcev seruma, plazme in namočenih brisov. Uporablja se lahko v nadaljnji PCR/RT -PCR, sekvenciranje, analiza polimorfizma in druge analize in odkrivanje nukleinskih kislin. S popolnoma samodejnim instrumentom za čiščenje nukleinske kisline našega podjetja in kompletom za prednalaganje lahko hitro dokončate veliko število vzorcev za ekstrakcijo nukleinske kisline.

3. Fluorescentni kvantitativni PCR analizator v realnem času
Fluorescentni kvantitativni analizator PCR v realnem času je majhen, prenosljiv in enostaven za transport. Z visoko močjo in visoko stabilnostjo izhodnega signala ima 10,1-palčni zaslon na dotik, ki je enostaven za uporabo. Programska oprema za analizo je uporabniku prijazna in enostavna za uporabo. Elektronska samodejna vroča kapica se lahko zapre samodejno in ne ročno. Izbirni modul interneta stvari za realizacijo daljinskega inteligentnega upravljanja nadgradnje, ki je dobro prepoznaven na trgu.