Izdelke Bigfish je odobrila FDA.

Nedavno so trije izdelki Bigfish Automatic Nucleic Acid Purification Instrument, komplet za ekstrakcijo/čiščenje DNK/RNA in kvantitativni analizator PCR v realnem času prejeli certifikat FDA. Bigfish je ponovno prejel priznanje svetovne avtoritete po pridobitvi evropskega certifikata CE. To pomeni uradni vstop izdelka na ameriški trg in druge čezmorske trge.
Kaj je certifikat FDA

FDA je kratica za Uprava za hrano in zdravila (FDA), ki jo je pooblastil ameriški kongres oziroma zvezna vlada, in je najvišji organ pregona, specializiran za upravo za hrano in zdravila (FDA). Je tudi nadzorni organ vladnega zdravstvenega nadzora, ki ga sestavljajo zdravniki, odvetniki, mikrobiologi, kemiki in statistiki, namenjen varovanju, spodbujanju in izboljševanju zdravja naroda. FDA ščiti Združene države Amerike pred novimi nalezljivimi boleznimi in je igrala ključno vlogo pri nadzoru izbruhov nove koronavirusne bolezni (COVID-19). Posledično številne druge države iščejo in prejemajo pomoč FDA pri spodbujanju in spremljanju varnosti lastnih izdelkov.

Značilnosti izdelka
1. Sistem za čiščenje nukleinskih kislin (96)
Instrument za samodejno čiščenje nukleinskih kislin Bigfish ima izjemno zasnovo, popolno ultravijolično sterilizacijo in funkcijo ogrevanja ter velik zaslon na dotik, ki ga je enostavno upravljati. Je učinkovit pomočnik za klinično molekularno detekcijo in znanstvene raziskave v molekularni biologiji.

2. Komplet za ekstrakcijo/čiščenje DNK/RNA
Komplet uporablja tehnologijo magnetnega ločevanja in čiščenja kroglic za ekstrakcijo nukleinskih kislin različnih virusov RNA/DNA, kot sta virus afriške prašičje kuge in nukleinska kislina novega koronavirusa, iz vzorcev seruma, plazme in brisov. Uporablja se lahko v nadaljnjih PCR/RT-PCR, sekvenciranju, analizi polimorfizmov in drugih poskusih analize in odkrivanja nukleinskih kislin. Z našim popolnoma avtomatskim instrumentom za čiščenje nukleinskih kislin in kompletom za predhodno nalaganje lahko hitro opravite veliko število vzorcev za ekstrakcijo nukleinskih kislin.

3. Fluorescentni kvantitativni PCR analizator v realnem času
Fluorescentni kvantitativni PCR analizator v realnem času je majhen, prenosen in enostaven za prenašanje. Z visoko močjo in visoko stabilnostjo izhodnega signala ima 10,1-palčni zaslon na dotik, ki ga je enostavno upravljati. Programska oprema za analizo je uporabniku prijazna in enostavna za uporabo. Elektronski avtomatski vroči pokrov se lahko zapre samodejno in ne ročno. Izbirni modul interneta stvari za uresničitev oddaljenega inteligentnega upravljanja nadgradenj, ki ga trg dobro prepozna.