Novo navodilo za koronavirus (SARS-COV-2) ANTIGEN (koloidno zlato)

【Uvod】
Novi koronavirusi spadajo v β rod. Covid-19 je akutna dihalna nalezljiva bolezen. Ljudje so na splošno dovzetni. Trenutno so bolniki, okuženi z novim koronavirusom, glavni vir okužbe; Asimptomatski okuženi ljudje so lahko tudi nalezljiv vir. Na podlagi trenutne epidemiološke preiskave je obdobje inkubacije od 1 do 14 dni, večinoma 3 do 7 dni. Glavne manifestacije vključujejo vročino, utrujenost in suh kašelj. V nekaj primerih najdemo nosne zastoje, izcedek iz nosu, vneto grlo, mialgijo in drisko. Zgodnje odkrivanje okuženih ljudi je ključnega pomena za zaustavitev širjenja te bolezni.
【Predvidena uporaba】
Nov koronavirus (SARS-COV-2) Antigen hitri test (koloidno zlato) je in vitro kvalitativni komplet za odkrivanje antigena novih koronavirusov, predstavljenih v človeških orofaringealnih brisih, sprednjih nosnih brisah ali nazofaringealnih brisah. Ta testni komplet je namenjen uporabi samo zdravstvenih in laboratorijskih strokovnjakov za zgodnjo diagnozo bolnikov s kliničnimi simptomi okužbe s SARS-CoV-2.
Testni komplet se lahko uporablja v katerem koli okolju, ki ustreza zahtevam navodil in lokalnih predpisov. Ta test zagotavlja le predhodne rezultate preskusov. Negativni rezultati ne morejo izključiti okužbe SARS-CoV-2 in jih je treba kombinirati s kliničnim opazovanjem, zgodovino in epidemiološkimi informacijami. Rezultat tega testa ne bi smel biti edina podlaga za diagnozo; Potrebno je potrditveno testiranje.
【Načelo testa】
Ta testni komplet sprejema tehnologijo koloidne zlate imunokromatografije. Ko se raztopina ekstrakcije vzorca premakne naprej vzdolž preskusnega traku od vzorčne luknje do absorbinske blazinice pod kapilarno delovanje, če raztopina ekstrakcije vzorca vsebuje nov koronavirusni antigen, se bo antigen vezal na koloidno zlato, označeno s proti-vozličnim monoklonskim protibolom, do oblikovanja. Nato bo imunski kompleks zajel drugo monoklonsko protitelo, ki je pritrjeno v nitrocelulozni membrani. V preskusni vrstici "T" se bo pojavila barvita črta, kar kaže na nov koronavirusni antigen pozitiven; Če testna črta "T" ne prikazuje barve, bo pridobljen negativni rezultat.
Preskusna kaseta vsebuje tudi kontrolno linijo "C", ki se pojavi ne glede na to, ali obstaja vidna T vrstica.
【Glavne komponente】
1) Sterilizirani virus za enkratno uporabo virusa
2) Ekstrakcijska cev s pokrovom šobe in ekstrakcijskim pufrom
3) Testna kaseta
4) Navodila za uporabo
5) Biohazarna vrečka za odpadke
【Shranjevanje in stabilnost】
1. shranite pri 4 ~ 30 ℃ zunaj neposredne sončne svetlobe in velja za 24 mesecev od datuma proizvodnje.
2. HEEND DRUH IN NE uporabljajte zamrznjenih in potečenih naprav.
3. Test kaseta je treba uporabiti v pol 1 ure, ko odprete torbico za aluminijasto folijo.
【Opozorilo in previdnost】
1. Ta komplet je namenjen samo odkrivanju in vitro. Prosimo, uporabite komplet v obdobju veljavnosti.
2. Test naj bi pomagal pri diagnozi trenutne okužbe s kovidom-19. Če želite razpravljati o vaših rezultatih, se posvetujte z zdravstvenim strokovnjakom in če je potrebno dodatno testiranje.
3. Iščite komplet, kot kaže IFU, in se izogibajte pogojem zamrzovanja v daljšem obdobju.
4. Pred uporabo kompleta natančno preberite in natančno upoštevajte navodila ali pa je lahko vsebovan netočen rezultat.
5. Ne zamenjajte komponent iz enega kompleta v drugega.
6. Guard proti vlagi, ne odpirajte aluminijaste platinske vrečke, preden je pripravljena za testiranje. Ko je odprta, ne uporabljajte vrečke z aluminijasto folijo.
7. Vse komponente tega kompleta je treba namestiti v biološko vrečko za odpadke in jih odstraniti glede na lokalno zahtevo.
8. IOVOID DUMMING, brizganje.
9. Kep ​​testni komplet in materiali zunaj dosega otrok in hišnih ljubljenčkov pred in po uporabi.
10.PO prepričajte, da je pri testiranju dovolj svetlobe
11. Ne pijte in ne odlagajte pufra za ekstrakcijo antigena na kožo.
12. Otroci, mlajši od 18 let, je treba testirati ali voditi odrasla oseba.
13.VAJAVLJA KRVA ali MUCUS -a na vzorcu brisa lahko moti uspešnost in lahko prinese lažno pozitiven rezultat.
【Zbiranje in priprava vzorca】
Zbirka vzorcev:
Sprednji nosni bris
1. Vstavite celoten kotiček brisa, ki je zagotovljen znotraj nosnice.
2. Potrdite nosno steno tako, da vsaj 4 -krat vrtite bris v krožni poti ob nosni steni.
3. Vzemite približno 15 sekund za zbiranje vzorca. Bodite prepričani, da zberete katero koli nosno drenažo, ki je lahko prisotna na brisu.
4. Pojdite v drugi nosnici z istim brisom.
5. Drvo odstranite bris.
Priprava raztopine vzorca:
1. V ekstrakcijski cevi odprite tesnilno membrano.
2. Vstavite konico tkanine brisa v ekstrakcijski pufer na steklenici cevi.
3.Stir in pritisnite glavico brisa na steno ekstrakcije cevi, da sprostite antigen, ki vrti bris za 1 minuto.
4. Odstranite bris, medtem ko stisnite ekstrakcijsko cev proti njej.
(Prepričajte se, da je čim več tekočine v konici tkanine odstranjenih).
5. Postavite pokrov šobe, ki je tesno prikazan na extrakcijsko cev, da se izognete morebitnemu puščanju.
6.Dispoziranje brisov v vrečko za odpadke Biohazard.